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医疗器械经营
什么是医疗器械经营许可证?
医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
为什么要办理医疗器械经营许可证?
1、合法合规重要凭证 ;
2、商业合作敲门砖 ;
3、持续经营基本保障 ;
4、行业准入必备前置 ;
5、强劲运营实力体现 ;
6、享有政府红利的有利依据 ;
医疗器械经营许可证申请的条件?
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的存储设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
找我们咨询代办医疗器械经营许可证,您只需准备以下申请材料!就这么简单!
1、营业执照副本;
2、法人及股东身份证扫描件;
3、公司章程;
4、三名人员身份证扫描件;
5、三人近三个月社保缴费证明;
6、其他相关基本材料;
我们有哪些成功案例?
我们有哪些同行没有的优势?
申请流程
我们还能为您做什么?
1、技术方案(完成审批所需的所有技术方案、运营计划、业务发展、管理措施等材料);
2、工商注册(可帮助企业提供注册地址、验资报告等);
3、网站相关(可帮助企业完成域名购买、服务器租用、网站开发、域名备案等);
4、人员派遣(可帮助企业完成计算机等人员的招聘、派遣、文件使用等);
5、企业租售(可帮助企业完成壳公司租销售、转让、收购等);
客户评论
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  • 席经理
    安徽三***医药科技有限公司
    评价:
    服务态度很好,希望可以顺利通过,好评!
    印象:
    不错的一次合作
    考虑周到
    专业
    回复:
    感谢您的认可,我们会继续努力,合作愉快。
  • 田经理
    北京行***健身服务有限公司
    评价:
    服务非常专业,而且热心,给我提供了很多建议
    印象:
    不错的一次合作
    考虑周到
    回复:
    谢谢您的信任与认真评价,希望有机会下次可以继续合作。
  • 夏女士
    北京华****中医药科技有限公司
    评价:
    好,快,周全
    印象:
    不错的一次合作
    考虑周到
    专业
    回复:
    谢谢您的信任与认真评价,希望有机会下次可以继续合作。
  • 生物科技
    北京鸿康***生物科技有限公司
    评价:
    贼好,这客服就是太不幽默了。缺乏艺术气息,有待进步,东西还是非常好的
    印象:
    不错的一次合作
    考虑周到
    回复:
    衷心感谢您的信任,合作愉快,希望有机会下次可以继续合作。
  • 邹女士
    北京惠农***国际生物有限公司
    评价:
    谢谢这么有耐心,我是每天关注这事。卖家服务很好,只要有需要肯定来你这里。满分。
    印象:
    专业
    服务态度好
    回复:
    衷心感谢您的信任,合作愉快,希望有机会下次可以继续合作。
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